Qué es Lenacapavir y cómo funciona la nueva inyección contra el VIH
La agencia sanitaria mexicana aprobó el registro del fármaco tras ensayos clínicos que demostraron cero contagios en su fase principal, sustituyendo la toma diaria por dos aplicaciones anuales.
La profilaxis preexposición contra el virus de la inmunodeficiencia humana da un salto de comodidad y adherencia médica en el país. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario de Lenacapavir, una terapia subcutánea semestral que blinda el organismo con solo dos aplicaciones al año.
El aval de la autoridad sanitaria sitúa a México en el bloque de naciones que han incorporado esta tecnología preventiva a sus marcos regulatorios, junto con Estados Unidos, Brasil y la Unión Europea. La resolución técnica evaluó las pruebas de calidad, seguridad y desempeño biológico, consolidando una vía que el país comenzó a explorar clínicamente desde 2023 a través del ensayo multicéntrico de fase 3 GS-US-528-9023 en poblaciones con alta vulnerabilidad a la infección.
A diferencia de las alternativas orales tradicionales que exigen recordar una pastilla cada veinticuatro horas, Lenacapavir pertenece a una familia farmacológica distinta: los inhibidores de la cápside viral. Su mecanismo se fija directamente a la cubierta proteica que resguarda el material genético del VIH, bloqueando tanto el viaje del virus hacia el núcleo de las células humanas como el ensamblaje de nuevas réplicas.
Los médicos subrayan una distinción fundamental: no se trata de una vacuna, ya que no entrena al sistema inmune para generar anticuerpos propios, sino de un medicamento de depósito que permanece activo en los tejidos durante seis meses. La solidez del tratamiento quedó documentada en ensayos internacionales de referencia como PURPOSE 1, estudio donde no se detectó ninguna transmisión entre los grupos participantes que completaron el esquema semestral, lo que motivó su respaldo por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Para cualquier persona sexualmente activa o en situación de riesgo recurrente, la llegada de esta alternativa elimina las fallas de memoria, los descuidos en viajes y el estigma que rodea cargar frascos diarios de medicamentos preventivos. Contar con un esquema de solo dos citas médicas al año transforma el cuidado personal en un hábito discreto, accesible y efectivo, permitiendo planificar revisiones periódicas con especialistas de salud sin que la rutina diaria comprometa la protección frente al virus.